خصائص موردي التغليف الطبي CE ISO

شهادة الامتثال
إن الحصول على شهادات دولية مثل ISO 15378 (نظام إدارة الجودة لمواد التعبئة والتغليف الصيدلانية) وISO 13485 (نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية) يضمن أن عملية الإنتاج تلبي متطلبات الجودة والسلامة والمتطلبات التنظيمية الصارمة للصناعة الطبية.
لقد حصل المنتج على شهادة CE ويلبي معايير الوصول إلى أسواق الاتحاد الأوروبي، خاصة فيما يتعلق بسلامة المواد، والتوافق الحيوي، وأداء الحاجز المعقم، وما إلى ذلك. وهو يتوافق مع متطلبات لائحة الأجهزة الطبية بالاتحاد الأوروبي (MDR) أو لائحة مواد تعبئة الأدوية.
التخصص في المواد والتصنيع
حدد المواد التي تفي بالمعايير الطبية، مثل البلاستيك الطبي والزجاج والمطاط وما إلى ذلك، للتأكد من أن المواد غير-سامة وغير قابلة للارتحال ولا تتفاعل كيميائيًا مع الأدوية أو الأجهزة الطبية.
اعتماد عمليات إنتاج متقدمة مثل -مركب خالٍ من المذيبات، وطباعة عالية الدقة-، وتقنية التعبئة والتغليف المعقمة، وما إلى ذلك، لضمان إحكام التغليف وحاجزه واستقراره، وتلبية متطلبات أنظمة الحاجز المعقم.
التخصيص والمرونة
يمكننا تقديم حلول تغليف مخصصة بناءً على خصائص منتج العميل، مثل تركيبة الدواء، ونوع الجهاز الطبي، ومتطلبات التغليف، بما في ذلك التصميم الهيكلي، واختيار المواد، وأنماط الطباعة، وما إلى ذلك.
دعم النماذج الأولية السريعة لدفعة صغيرة لمساعدة العملاء على تقصير دورة إطلاق المنتج والتكيف مع تغيرات السوق.
تتبع ومراقبة الجودة
إنشاء نظام كامل لتتبع جودة العملية، مع سجلات مفصلة لكل خطوة بدءًا من شراء المواد الخام وإنتاجها ومعالجتها وحتى فحص المنتج النهائي. يمكن الاستعلام عن معلومات المنتج من خلال رموز QR أو أرقام الدُفعات.
مجهزة بمختبر اختبار محترف لإجراء اختبار دفعة كاملة لمواد التعبئة والتغليف، بما في ذلك بقايا المذيبات، وأداء الحاجز، والختم، والتوافق الحيوي وغيرها من المؤشرات، لضمان جودة المنتج المستقرة.
استقرار سلسلة التوريد
أنشئ علاقات تعاونية طويلة الأمد-مع-موردي المواد الخام ذوي الجودة العالية لضمان إمدادات مستقرة من المواد الخام وتقليل مخاطر تأثر الإنتاج بنقص المواد الخام أو تقلبات الجودة.
قادر على الإنتاج على نطاق واسع-، وقادر على تنفيذ طلبات كبيرة، وضمان استمرارية سلاسل توريد العملاء.
البحث التقني والابتكار
الاستثمار المستمر في البحث والتطوير، مع الاهتمام باتجاهات تكنولوجيا الصناعة مثل المواد القابلة للتحلل الحيوي، والتعبئة الذكية، وتكنولوجيا استشعار درجة الحرارة والرطوبة، وما إلى ذلك، لتزويد العملاء بحلول تغليف أكثر تنافسية.
التعاون مع الجامعات والمؤسسات البحثية لإجراء أبحاث مشتركة وتعزيز القوة التكنولوجية وقدرات الابتكار.